Formas PEEK y PPSU

Formas de PEEK y PPSU para satisfacer sus necesidades de aplicaciones específicas en la industria médica, aeroespacial y otras industrias.

Contacta con nosotras

Filamento impreso AKSOPEEK

Material puro PEEK implantado médicamente: Tiene propiedades mecánicas como excelente rigidez, tenacidad y durabilidad. El módulo está cerca del hueso del cuero natural. Pasó los diversos requisitos de prueba de YYT0660-2008 y obtuvo un informe de verificación de terceros.


Pruebas de biocompatibilidad

Nombre del producto Estándares de prueba Artículos de prueba Resultado de la detección
Materiales de calidad para implantes médicos AKSOPEEK® ISO 10993-3 Prueba de toxicidad genética Pasar por
prueba de ames Pasar por
Prueba in vitro de aberración cromosómica de mamíferos Pasar por
ISO 10993-4 Compatibilidad sanguínea Pasar por
ISO 10993-5 Prueba de citotoxicidad Pasar por
ISO 10993-6 Prueba de implantación ósea (26 semanas) Pasar por
ISO 10993-10 Prueba de sensibilización cutánea Pasar por
Prueba de reacción intradérmica Pasar por
ISO 10993-11 prueba de pirógenos Pasar por
Prueba de toxicidad sistémica aguda Pasar por
Prueba de toxicidad sistémica subcrónica Pasar por
ISO 10993-17 Toxicología Pasar por
ISO 10993-18 Caracterización química Pasar por

AKSOPEEK® Rendimiento y características

AKSOPEEK® Pasó las pruebas de biocompatibilidad, el material no tiene citotoxicidad, mutagenicidad, carcinogenicidad y no causa alergias.

El módulo elástico es similar al del hueso cortical, con propiedades físicas similares a las de los huesos humanos. La textura es resistente y la tensión que soporta el hueso no la soporta completamente el implante, lo que hace que el hueso sea más saludable.

Resistencia a la corrosión, transparencia de la radiación, ausencia de artefactos en las imágenes de rayos X y capacidad de realizar cirugía con la ayuda de tomografía computarizada o resonancia magnética.

AKSOPEEK® | Propiedades

Actuación Estándares de referencia Unidad Valor estandar Resultados de medición reales
Color Caqui Caqui
Temperatura de transición vítrea Tg ISO 11357-2 125-165 147
Temperatura de cristalización Tc ISO 11357-3 260-320 286
Punto de fusión Tm ISO 11357-3 320-360 340
Índice de fusión ISO 1133 gramos/10 minutos 6-15 8
Viscosidad de fusión ISO 11443 pa·s >200~400 389
Espectro infrarrojo AA/T 0660 Los principales picos de absorción del espectro infrarrojo del polímero PEEK son consistentes con los
picos de absorción característicos del espectro de control estándar del material.
Aprobar
Contenido total de metales pesados, calculado como plomo, valor máximo/% AA/T 0660 % <0,1 0.00
Densidad ISO 1183 kg/m³ 1280-1320 1308
Resistencia a la tracción (rendimiento) ISO 527 MPa ≥90 101
Resistencia a la tracción (fractura) ISO 527 MPa ≥70 73
Elongación de rotura ISO 527 % ≥5 15
Resistencia a la flexión ISO 178 MPa ≥110 166
Módulo de flexión ISO 178 GPa ≥3 4.0
Resistencia al impacto de muesca ISO 180 kJ/m² ≥4 6
Citotoxicidad in vitro ISO 10993-5 Aprobar Aprobar

1. Prueba de humedad durante el envasado gracias a AKSOPEEK ®. Tiene higroscopicidad, por lo que es necesario secarlo antes de su uso.

2. Cada lote debe someterse a pruebas de infrarrojos (FTIR) para garantizar la compatibilidad con AKSOPEEK ®. El espectro es consistente.

3. Se puede añadir entre un 0,001 y un 0,003% de estearato de calcio como lubricante.

 

Actuación Unidad Métodos de prueba Valor (dirección XY)
Después del tratamiento térmico
(200 ℃/4 h)
Valor (dirección z)
Después del tratamiento térmico
(200 ℃/4 h)
Comportamiento mecánico
Estirar MPa ISO 527 2700 2590
estrés de rendimiento MPa ISO 527 72 /
Tasa de extensión de símbolo % ISO 527 6 /
Estrés de fractura MPa ISO 527 63 51
Extensión de fractura % ISO 527 13 /
Módulo de flexión MPa ISO 178 2590 2480
Intensidad del impacto de Jianzhiliang kJ/m² ISO 179 Sin descanso /