Formas PEEK y PPSU

Formas de PEEK y PPSU para satisfacer sus necesidades de aplicaciones específicas en la industria médica, aeroespacial y otras industrias.

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AKSOPEEK Hoja PEEK de calidad para implantes médicos

Material puro PEEK implantado médicamente: Tiene propiedades mecánicas como excelente rigidez, tenacidad y durabilidad. El módulo está cerca del hueso del cuero natural. Pasó los diversos requisitos de prueba de YYT0660-2008 y obtuvo un informe de verificación de terceros.


Pruebas de biocompatibilidad

Nombre del producto Estándares de prueba Artículos de prueba Resultado de la detección
Materiales de calidad para implantes médicos AKSOPEEK® ISO 10993-3 Prueba de toxicidad genética Adoptar
prueba de ames Adoptar
Prueba in vitro de aberración cromosómica de mamíferos Adoptar
ISO 10993-4 Compatibilidad sanguínea Adoptar
ISO 10993-5 Prueba de citotoxicidad Adoptar
ISO 10993-6 Prueba de implantación ósea (26 semanas) Adoptar
ISO 10993-10 Prueba de sensibilización cutánea Adoptar
Prueba de reacción intradérmica Adoptar
ISO 10993-11 prueba de pirógenos Adoptar
Prueba de toxicidad sistémica aguda Adoptar
Prueba de toxicidad sistémica subcrónica Adoptar
ISO 10993-17 Toxicología Adoptar
ISO 10993-18 Caracterización química Adoptar

AKSOPEEK® Rendimiento y características

AKSOPEEK® Pasó las pruebas de biocompatibilidad, el material no tiene citotoxicidad, mutagenicidad, carcinogenicidad y no causa alergias.

El módulo elástico es similar al del hueso cortical, con propiedades físicas similares a las de los huesos humanos, la textura es resistente y la tensión que soporta el hueso no la soporta completamente el
implante, lo que hace que el hueso sea más saludable.

Resistencia a la corrosión, transparencia de la radiación, ausencia de artefactos en las imágenes de rayos X y capacidad de realizar cirugía con la ayuda de tomografía computarizada o resonancia magnética.

Propiedades de AKSOPEEK® |

Actuación Estándares de referencia Unidad Valor estandar Resultados de medición reales
Color uno uno Caqui Caqui
Temperatura de transición vítrea Tg ISO 11357-2 125-165 147
Temperatura de cristalización Tc ISO 11357-3 260-320 286
Punto de fusión Tm ISO 11357-3 320-360 340
Índice de fusión ISO 1133 gramos/10 minutos 6-15 8
Viscosidad de fusión ISO 11443 pa·s >200~400 389
Espectro infrarrojo AA/T 0660 uno Los principales picos de absorción del espectro infrarrojo del polímero PEEK son consistentes con los
picos de absorción característicos del espectro de control estándar del material.
Aprobar
Contenido total de metales pesados, calculado como plomo, valor máximo/% AA/T 0660 % <0,1 0.00
Densidad ISO 1183 kg/m³ 1280-1320 1308
Resistencia a la tracción (rendimiento) ISO 527 MPa ≥90 101
Resistencia a la tracción (fractura) ISO 527 MPa ≥70 73
Elongación de rotura ISO 527 % ≥5 15
Resistencia a la flexión ISO 178 MPa ≥110 166
Módulo de flexión ISO 178 GPa ≥3 4.0
Resistencia al impacto de muesca ISO 180 kJ/m² ≥4 6
Citotoxicidad in vitro ISO 10993-5 uno Aprobar Aprobar
Tabla de especificaciones de la placa AKSOPEEK®
Número de serie Longitud del tablero (mm) Ancho del tablero (mm) Espesor del terreno (mm)
1 Las sanciones pueden reducirse en duración 250 25
2 250 30
3 250 35
4 250 40
5 250 60